| 英智科技&BrainsWay | 全球獨(dú)創(chuàng)深部經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)dTMS H線圈，作為核心干預(yù)工具之一，成功助力本-古里安大學(xué)Abraham Zangen團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的強(qiáng)迫癥真實(shí)世界多中心研究。該團(tuán)隊(duì)利用H7線圈深部經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)開(kāi)展的上市后真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析，成果發(fā)表于《Journal of Psychiatric Research》（IF:3.6）。此項(xiàng)研究匯總了多個(gè)臨床中心大量強(qiáng)迫癥患者的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，首次在自然臨床環(huán)境中證實(shí)H7線圈dTMS可使大部分患者達(dá)到首次應(yīng)答和持續(xù)應(yīng)答，真實(shí)世界應(yīng)答率優(yōu)于關(guān)鍵性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。 |
強(qiáng)迫癥（Obsessive-compulsive disorder，OCD）是一種以反復(fù)、持久出現(xiàn)的強(qiáng)迫思維和（或）強(qiáng)迫行為為基本特征的精神障礙。強(qiáng)迫思維是以刻板的形式反復(fù)進(jìn)入患者意識(shí)領(lǐng)域的表象或意向，強(qiáng)迫行為則是反復(fù)出現(xiàn)的刻板行為或儀式動(dòng)作。患者明知這些思維和（或）動(dòng)作沒(méi)有現(xiàn)實(shí)意義、沒(méi)有必要、多余；患者有強(qiáng)烈的擺脫欲望，但卻無(wú)法控制，因而感到十分苦惱。這類(lèi)疾病在精神障礙中以病因復(fù)雜、表現(xiàn)形式多樣、病程遷延為突出特點(diǎn)。
世界范圍內(nèi)報(bào)告的強(qiáng)迫癥終生患病率為0.8%～3.0%。國(guó)內(nèi)報(bào)告的強(qiáng)迫癥時(shí)點(diǎn)患病率為0.1%～0.3%，終生患病率為0.26%～0.32%，且30-60%的強(qiáng)迫癥患者對(duì)藥物治療或認(rèn)知行為治療（CBT）反應(yīng)不充分。
由英智科技與以色列BrainsWay公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的深部重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激（Deep Transcranial magnetic stimulation, DTMS）系統(tǒng)，利用其特殊設(shè)計(jì)的H7線圈來(lái)刺激與OCD病理生理學(xué)相關(guān)的內(nèi)側(cè)前額葉和前扣帶回皮質(zhì)區(qū)域以誘導(dǎo)神經(jīng)元去極化，進(jìn)而達(dá)到改善及治療強(qiáng)迫癥的目的，此項(xiàng)技術(shù)在2018年已通過(guò)FDA認(rèn)證。
▲英智科技深部經(jīng)顱磁H線圈簡(jiǎn)介（點(diǎn)擊圖片獲取信息）。
2021年5月，來(lái)自以色列貝爾謝巴內(nèi)蓋夫本古里安大學(xué)生命科學(xué)系和Zlotowski神經(jīng)科學(xué)中心的Yiftach Roth團(tuán)隊(duì)收集整理了來(lái)自22個(gè)實(shí)驗(yàn)站點(diǎn)DTMS治療強(qiáng)迫癥的臨床數(shù)據(jù)，將此項(xiàng)研究：Real-world efficacy of deep TMS for obsessive-compulsive disorder: Post-marketing data collected from twenty-two clinical sites發(fā)表在知名期刊Journal of Psychiatric Research雜志。
文獻(xiàn)簡(jiǎn)介
? 1. 方法
數(shù)據(jù)來(lái)源于22個(gè)使用DTMS治療強(qiáng)迫癥的診所（或醫(yī)院），主要信息為患者治療信息、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)和治療結(jié)果數(shù)據(jù)等。Sterling IRB審查委員會(huì)對(duì)此方案進(jìn)行了審查，并授予信息知情同意豁免權(quán)。
其它信息包括疾病和治療史、各種患者和臨床醫(yī)生評(píng)分量表，如耶魯-布朗強(qiáng)迫癥嚴(yán)重程度量表（YBOCS）（Goodman et al.1989），該量表被認(rèn)為是強(qiáng)迫癥癥狀評(píng)估的金標(biāo)準(zhǔn)。招募的患者被診斷為原發(fā)性或繼發(fā)性強(qiáng)迫癥，并經(jīng)精神病醫(yī)生或心理學(xué)家確認(rèn)。
此項(xiàng)研究共收錄了219名接受DTMS治療的OCD患者信息。其中，93%的患者（204/219）接受H7線圈高頻刺激（靶點(diǎn)主要為內(nèi)側(cè)前額葉和前扣帶回），7%的患者（15/219，7%）接受H7線圈iTBS刺激方案或高頻結(jié)合iTBS刺激。其中，經(jīng)篩選后，最終收錄了符合要求的121名OCD患者的治療數(shù)據(jù)。
▲數(shù)據(jù)收集篩選流程圖，用于收集使用DTMS治療的強(qiáng)迫癥患者的真實(shí)數(shù)據(jù)。
為提前激活OCD患者的相關(guān)神經(jīng)元環(huán)路，因此每次接受DTMS治療前對(duì)患者進(jìn)行了3-5分鐘的強(qiáng)迫癥狀激發(fā)。
高頻治療方案采用FDA批準(zhǔn)方案，即刺激強(qiáng)度選擇100%的腿部靜息運(yùn)動(dòng)閾值，刺激頻率為20Hz，刺激時(shí)間2s，間隔時(shí)間20s，單次治療共2000個(gè)脈沖。
iTBS方案采用簇內(nèi)頻率為50Hz的常規(guī)方案，簇間頻率5Hz，刺激時(shí)間2s，間隔時(shí)間8s，以80%或90%的腿部靜息運(yùn)動(dòng)閾值，單次治療共1800個(gè)脈沖。
患者一般接受治療頻率為每天1次的DTMS治療，并且每周測(cè)量一次腿部靜息運(yùn)動(dòng)閾值。通常情況下，OCD患者YBOCS評(píng)估每周進(jìn)行一次，部分患者的YBOCS評(píng)分在多次治療后（如20或29次）報(bào)告。H線圈刺激M1區(qū)足部熱點(diǎn)前部4cm處（對(duì)應(yīng)額葉和扣帶回區(qū)域）。
此項(xiàng)研究共分析了121名OCD患者DTMS治療后的應(yīng)答率、達(dá)到首次應(yīng)答的時(shí)所需的治療次數(shù)和天數(shù)，以及至少維持一個(gè)月的持續(xù)應(yīng)答所需要的治療次數(shù)和天數(shù)。
預(yù)前、預(yù)中和預(yù)后分別使用Student t檢驗(yàn)軟件整理OCD患者YBOCS分?jǐn)?shù)隨DTMS治療次數(shù)的變化。使用GraphPad Prism 5.03版軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
完成29次DTMS治療患者
對(duì)完成29次DTMS治療的121名OCD患者進(jìn)行YBOCS評(píng)分測(cè)試，發(fā)現(xiàn)其中的70名（占比57.9%）OCD患者病情有效緩解（與基線期相比，患者YBOC評(píng)分減少>30%）。
▲接受DTMS治療后，OCD患者刺激應(yīng)答數(shù)據(jù)。
未完成29次DTMS治療的患者
有135名患者在接受不到29次治療就接受了基線后YBOCS 評(píng)分測(cè)試，發(fā)現(xiàn)72.6%的患者（98人）在接受平均18.5次DTMS治療后（或31.6天）出現(xiàn)了應(yīng)答反應(yīng)（患者第1次YBOCS評(píng)分與基線期相比滿足應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)）。
▲接受DTMS次數(shù)越多，OCD患者應(yīng)答率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。
隨訪的63例患者（未區(qū)分是否完成29次DTMS治療）
在對(duì)63例OCD患者持續(xù)一個(gè)月的跟蹤隨訪中，達(dá)到有效緩解的有33人（占比52.4%）（與基線期相比，患者YBOC評(píng)分減少>30%）。
? 3. 結(jié)論概述
此研究表明，在實(shí)際臨床中，有超過(guò)70%以上的OCD患者可從DTMS治療中受益，并且通常在20次DTMS治療后出現(xiàn)明顯的病情改善，將治療次數(shù)延長(zhǎng)至29次以上可加快強(qiáng)迫癥狀緩解。
聲明
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參考文獻(xiàn)：Roth Yiftach.et al. Real-world efficacy of deep TMS for obsessive-compulsive disorder: post-marketing data collected from twenty-two clinical sites. Journal of Psychiatric Research, S0022395620310657–. doi:10.1016/j.jpsychires.2020.11.009
